„Biotech“ sektoriaus gruntas

Biotechnologijos yra vienas keisčiausių, baisiausių, seksualiausių ir įdomiausių akcijų rinkos kampų. Kiek kitose pramonės šakose įmonės siekia tiesiogine prasme išgelbėti gyvybes? Bet kuri pramonės šaka gali laikyti atsargas, kurios gali padvigubėti, tačiau kokia kita pramonė gali suderinti biotechnologijas su dideliu atsargų skaičiumi, kuri galėtų padvigubėti, jei visi jų įmonių planai išsipildytų?

Kita vertus, kiek kitose pramonės šakose įmonės sunaudoja šimtus milijonų dolerių, dažnai neturėdamos ką parodyti? Ar daugelis kitų pramonės šakų remiasi mokslinėmis paslaptimis, kurios gali kelti iššūkį net ir aukštos kvalifikacijos doktorantams? O kiek kitose pramonės šakose yra perspėjimo etiketė, kurioje rašoma: „Dėmesio: prastas akcijų pasirinkimas gali jums kainuoti 90% jūsų pradinių investicijų?“

Dėl visų šių priežasčių ir dar daugiau, biotechnologijos yra patraukli pramonės šaka investuotojams.

Kas yra biotechnologijos?

Trumpai tariant, biotechnologijos yra pramonė, kurioje pagrindinis dėmesys skiriamas naujų vaistų kūrimui ir klinikiniams tyrimams, kurių tikslas - gydyti ligas ir medicinines būkles. Biotechnologijų kompanijos beveik visada yra nuostolingos (kai kurios mano, kad skirtumas tarp „biotechnologijų“ ir „farmacijos“ yra pelningumas), o daugelis iš tikrųjų neturi realių pajamų.

Biotechnologijoms taip pat būdingas ilgas vystymosi laikas; Naujo vaisto įsigijimas nuo mėgintuvėlio iki vaistinės lentynos gali užtrukti net dešimtmetį. Be to, yra didžiulė nesėkmės tikimybė, nes nuo 85% iki 95% visų naujų vaistų nepavyksta patvirtinti. Vis dėlto tiems, kuriems pasiseka, atlygis gali būti didžiulis, o „kasdieniai dvigubai“ nėra negirdėti.

(Norėdami sužinoti daugiau apie tai, skaitykite skyriuje „Biotechnologijų viršūnės ir nuosmukiai“.)

Biotech ir farmacijos skirtumai

Tarp to, kas yra „biotechnologija“ ir „farmacija“, yra daugiau nei šiek tiek pilka sritis. Nepaisant to, investuotojai turėtų nepamiršti kelių bendrų punktų. Filosofiniu požiūriu biotechnologijos yra rizikuojanti įmonė, o farmacijos pramonė - valdyti ir diversifikuoti riziką.

Kadangi dauguma biotechnologijų gauna nereikšmingų pajamų, kad ir kas būtų pajamos, biotechnologijos dividendai yra išskirtinai reti. Priešingai, dividendai gali sudaryti didelę tikėtino grąžos iš vaistų atsargų dalį.

Daugelis biotechnologijų kompanijų nesigilina į savo vaistų pardavimą, nes mano, kad jų patirtis yra tyrimų ir plėtros srityje. Palyginimui, rinkodara ir pardavimai yra pagrindinė daugelio „Big Pharma“ kompanijų stiprybė. Kai vis daugiau farmacijos kompanijų atleidžia mokslininkus ir atsitraukia nuo pagrindinių tyrimų, jos vis labiau tampa masinėmis rinkodaros mašinomis, kurioms reikia naujų produktų antplūdžio iš biotechnologijų pasaulio.

Abi pramonės šakos taip pat išsiskiria vertindamos ir vertindamos verslą. Iš pinigų srautų gauti modeliai ir vertinimas yra gana svarbūs vertinant vaistų atsargas; Nors daugelis analitikų labai stengiasi sukonstruoti diskontuotus grynųjų pinigų srautų modelius ankstyvosios stadijos biotechnologijoms, realybė yra tokia, kad sėkmė dažnai būna gana dvejetainė („vaistas veikia“ arba „vaistas neveikia“).

(Norėdami sužinoti daugiau, žr. DCF naudojimą biotechnologijų vertinime.)

FDA yra pagrindinis vartininkas

Kaip reguliavimo institucija, tvirtinanti naujus vaistus JAV rinkai, taip pat leidžianti atlikti klinikinius tyrimus žmonėms, Maisto ir vaistų administracija (FDA) yra didžiausias kiekvienos biotechnologijų įmonės vartininkas. FDA reikalauja, kad visos bendrovės įrodytų (kad tai būtų patenkintos), kad galimas naujas vaistas yra saugus ir efektyvus numatytam tikslui.

Investuotojai turi suprasti FDA procesą ir reikalavimus. Norėdami gauti FDA patvirtinimą, biotechnologai turi surinkti pakankamai informacijos apie tai, kad vaistas yra saugus ir efektyvus. Paprastai tai atliekama mažiausiai iš trijų klinikinių tyrimų (pirmojo, antrojo ir trečiojo) etapų.

Jei šie bandymai atitiks jų saugumo ir veiksmingumo tikslus (ir šie tikslai paprastai keliami pasikonsultavus su FDA), bendrovė pateiks oficialų prašymą patvirtinti, vadinamą nauja narkotikų paraiška (NDA). Gavusi užpildytą paraišką (ir nesąžiningą padavimo mokestį), FDA paskiria vadinamąją PDUFA datą arba datą, iki kurios agentūra priims sprendimą dėl paraiškos.

Tada FDA peržiūri paraišką ir gali sušaukti specialią ekspertų grupę, vadinamą patariamuoju komitetu. Šie komitetai peržiūri paraišką ir, remdamiesi šiuo metu turima informacija, pateikia nuomonę dėl to, ar FDA turėtų (ar neturėtų) patvirtinti vaisto.

Tada FDA įvertina komisijos atsakymus ir priima sprendimą. FDA arba suteiks patvirtinimą, ir leis bendrovei parduoti vaistą, arba paskelbs išsamų atsakymo laišką (CRL). CRL prilygsta atmetimui, nors jis išryškina FDA susirūpinimą keliančius klausimus ir leidžia įmonei rinkti daugiau duomenų su galimybe vėliau vėl pateikti prašymą.

„Biotech“ investuotojai taip pat negali nepastebėti, kaip svarbu bet kuriuo metu suprasti FDA „nuotaikas“. Kai FDA laikosi konservatyvios pozicijos, saugumas ir švarūs duomenys tampa ypač svarbūs, o dviprasmiški vaistai dažnai atmetami. Kai FDA laikosi liberalesnės pozicijos, kai kurios iš šių taisyklių nėra taikomos taip griežtai, o vaistai, turintys šiek tiek sudėtingesnį pavojaus ir naudos santykį, dažnai verčiasi juos pateikti į rinką, ypač tie vaistai, skirti ligoms, turinčioms nedaug kitų gydymo galimybių.

(Sužinokite daugiau apie FDA poveikį farmacijai. Peržiūrėkite Farmacijos sektorių: Ar FDA padeda ar kenkia? )

Ką turi žinoti „Biotech“ investuotojai

Svarstant apie galimas investicijas į biotechnologijas, reikia atsiminti kelis papildomus veiksnius:

Vamzdynas

Biotechnologijų vamzdynas yra viskas, ir tai yra įmonės numatomos bei numatomos vertės šaltinis. Apskritai, investuotojai turėtų stengtis sutelkti savo dėmesį į įmones, turinčias keletą 2 fazės programų (tai yra, kelis vaistus atliekant 2 fazės testus, o ne vieną vaistą keliuose 2 fazės tyrimuose). Tiesa, kad vieno produkto biotechnologijos gali būti dideli laimėtojai, kai jiems pasiseka, tačiau taip pat yra atvirkščiai - jie gali patirti triuškinamų nuostolių, jei nepavyks tas vienintelis produktas.

Ne visos ligos yra vienodai vertingos

Kai kurios ligos yra didžiulė potenciali rinka, tačiau jos turi didelę konkurenciją ir kelia griežtus lūkesčius dėl saugos ar efektyvumo. Pvz., Nors vėžys ir artritas yra pagrindinės ligos, turinčios potencialą iš kelių milijardų dolerių, jau yra daugybė vaistų, jau patvirtintų ir prieinamų - jei nauji vaistai nesiūlo kažko naujo (geresnio efektyvumo, mažiau šalutinių poveikių ir kt.), Jie gali net gauti patvirtinimą, jau nekalbant apie didelę rinką.

Kita vertus, retesnės ligos gali atverti didesnes galimybes, nei žmonės supranta. Vadinamieji retųjų vaistų vaistai nukreipti į ligas, kuriomis serga mažiau nei 200 000 žmonių, tačiau mano, kad sulaukti vos 20 000 narkotikų vartotojų, kainuojančių 50 000 USD per metus (o ne bloga gyvybės gelbėjimo vaisto kaina), reiškia galimybę gauti milijardą dolerių. Be to, bendrovėms, kuriančioms retuosius vaistus, suteikiama tam tikra papildoma pagalba kaip rinkos išimtinumas ir ne tokie griežti bandymo dalyvių registravimo tikslai.

Dėl to beveik bet kuris ligos tikslas gali atsipirkti tinkamu vaistu. Nedaugelis žmonių net pagalvojo apie neramių kojų sindromą kaip ligą, tačiau šiam sindromui parduodami vaistai pasiteisino. Taip pat rinkoje yra vaistas, kurio vienintelis tikslas yra priversti blakstienas prailginti, o tai rodo, kad niekada negalima visiškai atmesti idėjos.

Vis dėlto investuotojai turėtų būti atsargūs su įmonėmis, siekiančiomis užkirsti kelią tam tikroms ligoms. Nesuskaičiuojamos daugybė kompanijų bandė ir nesėkmingai sukūrė efektyvius vaistus nuo sepsio, Alzheimerio ir nutukimo. Nors galiausiai sulauksime sėkmės, o atlygis bus didelis, greičiausiai taip pat bus griaunančių nesėkmių, o šansai nėra investuotojo naudai.

(Norėdami daugiau sužinoti, ką reiškia retųjų vaistų būklė? )

Firmos filosofija

Investuotojai taip pat turi suprasti įmonės valdymo tikslus ir uždavinius. Daugelis biotechnologijų ketina kurti savo vaistus tik iki šiol savarankiškai ir tada iš esmės prekiauja jais didesnei vaistų kompanijai mainais į išankstinius pinigus ir būsimus honorarus. Tačiau kitos įmonės pasilieka sau rinkodaros teises ir kaupia savo pardavimų jėgą. Galų gale atrodo, kad tai yra įmonės, kurios akcininkams sukuria didžiausią vertę, tačiau tai yra rizikingesnis kelias.

Taip pat atminkite, kad tai nebūtinai yra sprendimas viskas arba nieko. „Biotech“ įmonės gali pasirinkti kartu reklamuoti vaistą kartu su didesniu partneriu ir gali pasirinkti tai padaryti kaip būdą sukurti vidaus pardavimų pajėgas, visiškai nepažeisdamos pinigų srauto, kurį gali gauti honorarai.

Kapitalo struktūra ir finansavimo galimybės

Biotechnologijos dega per pinigus. Tai tik pagrindinis faktas. Tai taip pat yra pagrindinis gyvenimo faktas, kad klinikiniai tyrimai kainuoja labai daug pinigų (visada mažiausiai dešimtys milijonų dolerių ir dažnai šimtai milijonų). Taigi investuotojai turėtų stengtis surasti įmones, kurios būtų tinkamai finansuojamos, atsižvelgiant į jų trumpalaikius klinikinius poreikius.

Iš esmės visada gera leisti kitiems investuotojams susilpninti, tačiau tai ne visada yra galimybė. Bendrovės dažnai lauks, kol gaus pinigų, kol turės gerų naujienų ir galės parduoti akcijas aukštesnėmis kainomis po pranešimo. Per ilgai laukdami, investuotojai rizikuoja prarasti tuos „gerosios naujienos“, kurie sudaro didžiąją dalį pelno iš biotechnologijų investavimo.

Esmė

Išsamios investicijos į biotechnologijas gali lengvai suskaityti dešimtis tūkstančių žodžių, bet, tikiuosi, tai yra gera pradžia daugeliui biotechnologijų pasaulyje pradedančių investuotojų. Nesuklyskite, investuoti į biotechnologijas yra labai rizikinga, nesėkmės bus didesnės nei sėkmė. Turint omenyje kantrybę, mokslinius tyrimus ir dėmesį detalėms, investuotojams yra visiškai įmanoma surasti nugalėtojus, kurie daugiau nei sumokės už atsitiktinius pralaimėtojus.

(Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite vadovėlį „Biotech ETF pridėjimas prie savo aplanko“.)