Šalutinis poveikis
Šalutinis poveikis yra nepageidaujamas simptomas, atsirandantis dėl vaisto vartojimo ar gydymo. Šalutinis poveikis gali būti įvairus: nuo santykinai lengvų simptomų, tokių kaip mieguistumas ar skrandžio sutrikimas, iki rimtų padarinių, tokių kaip kepenų pažeidimas, o kartais net pavojingas gyvybei ar galintis sukelti mirtį.
BREAKING DOWN Šalutinis poveikis
Šalutinis poveikis yra pagrindinis narkotiko rizikos aspektas. Nors dauguma vaistų ir gydymo būdų turi šalutinį poveikį, jei nauda yra didesnė už riziką, tada vaisto naudos ir naudos santykis yra palankus ir jis gali gauti Maisto ir vaistų administracijos patvirtinimą rinkodarai. Šalutinis poveikis taip pat vadinamas „nepageidaujamomis reakcijomis“ arba „neigiamuoju poveikiu“. Pacientai ir vartotojai turėtų būti išsamiai supažindinti su jų paskirtų vaistų šalutiniu poveikiu, kurį galima rasti vaisto etiketėje arba vaisto pakuotės lapelyje.
Šalutinis poveikis, narkotikų patvirtinimas ir finansinis poveikis
Pacientai turėtų aptarti šalutinį vaistų poveikį su savo vaistininku ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, taip pat sužinoti apie jo susirūpinimą sauga FDA internetiniame portale „Narkotikų specifinės informacijos rodyklė“.
Šalutinis poveikis taip pat gali atsirasti, kai pacientas vartoja du ar daugiau vaistų, nes jie gali sąveikauti skirtingai, nei tuo atveju, jei pacientas vartoja tik vieną iš šių vaistų atskirai. Toks šalutinis poveikis, kai vaistai vartojami kartu, taip pat yra nurodytas vaisto etiketėje ir pakuotės lapelyje. Tam tikrais atvejais, jei šalutinis vaistų, vartojamų kartu, poveikis yra per stiprus, vaisto etiketėje gali būti griežtai patariama nevartoti vieno ar kito vaisto (-ų) derinyje.
Klinikiniai pėdsakai, kurių reikalauja FDA, kad vaistas galėtų gauti patvirtinimą, yra nukreipti į šalutinį poveikį, ir šis dėmesys tęsiamas net po patvirtinimo, atliekant tyrimus po pateikimo į rinką. Šie tyrimai gali atskleisti netikėtą šalutinį poveikį, kuris galbūt nebuvo pastebėtas ankstesniuose klinikiniuose tyrimuose.
Diskusija, susijusi su COX-2 inhibitoriais, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), kurie buvo įvesti kovojant su artrito skausmu, turinčiais mažiau šalutinių virškinimo trakto nei kiti produktai, klasei, yra klasikinis populiarių vaistų, kurių nenumatyta, pavyzdys. šalutiniai poveikiai. Po kelerių metų, kai šie produktai buvo patvirtinti FDA, tyrimai parodė, kad jie padidino širdies priepuolio ir insulto riziką. Dėl šių išvadų „Merck“ Vioxx ir Pfizer „Bextra“ buvo atšauktos atitinkamai 2004 ir 2005 m.
O kaip įmonių, kurių vaistai turi būti nutraukti dėl anksčiau nežinomo šalutinio poveikio, akcijų akcijų kainai? Tai tikrai priklauso nuo vaisto svarbos įmonės produktų portfelyje. Pavyzdžiui, kadangi vaistas „Vioxx“ buvo pagrindinė „Merck“ ilgalaikių perspektyvų dalis, paskelbimo apie jo pasitraukimą dieną „Merck“ prarado apie 27 milijardus dolerių arba 27 procentus rinkos kapitalizacijos. Kadangi vaisto „Bextra“ pardavimai 2004 m. Sudarė tik 1, 3 milijardo JAV dolerių, tai sudarė 2, 5 procento visų „Pfizer“ pardavimų tais metais, jo panaikinimas 2005 m. Balandžio mėn. Nedaro įtakos „Pfizer“ akcijoms. Kitas pavyzdys - „Ariad Pharmaceuticals“ sumažėjo 40 procentų 2013 m. Spalio mėn., Nutraukus tyrimą, kurio tikslas buvo išplėsti vienintelio patvirtinto vaisto „Iclusig“ vartojimą dėl didesnės kraujo krešulių rizikos.
Palyginkite investicinių sąskaitų teikėjo pavadinimą Aprašymas Skelbėjo informacijos atskleidimas × Šioje lentelėje pateikti pasiūlymai yra iš partnerystės, iš kurios „Investopedia“ gauna kompensaciją.