Vaistas
Vaistas yra medžiaga, naudojama siekiant užkirsti kelią ligai ar negalavimui arba išgydyti arba palengvinti jo simptomus. JAV kai kuriuos vaistus galima įsigyti be recepto, o kitus galima įsigyti tik su gydytojo receptu. Vaistai gali būti vartojami per burną, per odos pleistrą, injekcijomis arba inhaliatoriumi, kad būtų įvardyti dažniausiai pasitaikantys metodai.
Vaistų plėtra ir rinkodara susijusi farmacijos pramonė yra pagrindinis sveikatos sektoriaus komponentas, nes tai yra pelningiausia pramonė JAV ekonomikoje, kurios pajamos 2018 m. Sudaro 24, 4 milijardo JAV dolerių. 2018 m. Receptiniai vaistai laikomi nuliniais. vertinamos prekės.
Narkotikų supratimas
Naujų ir patobulintų vaistų ar vaistų kūrimas yra sudėtingas ir brangus verslas JAV. Kai kurios didžiausios Amerikos korporacijos, tokios kaip „Johnson & Johnson“, „Pfizer“, „Merck“ ir „Eli Lilly“, užsiima tyrimų, testavimo, naujų vaistų gamyba ir prekyba.
Be to, pastaraisiais metais biotechnologijos vystėsi kaip pagrindinė nauja narkotikų verslo šaka. Biotechnologijų įmonės daugiausia dėmesio skiria naujų vaistų, pagrįstų genetinėmis manipuliacijomis, tyrimams ir plėtrai. Didieji šios srities žaidėjai yra „Amgen“, „Gilead Sciences“ ir „Celgene Corp“.
JAV receptinius vaistus turi patvirtinti Maisto ir vaistų administracija (FDA). Agentūros Narkotikų įvertinimo ir tyrimų centras (CDER) veikia kaip vartotojų sargybinis.
Kaip narkotikai patenka į rinką
Pasak pramonės grupės, naujojo vaisto paruošimas nuo pirminio atradimo iki gydytojo kabineto vidutiniškai užtrunka apie 10 metų ir kainuoja apie 2, 6 milijardo dolerių. Procesą sudaro penki pagrindiniai etapai:
- Kūrimas ir atradimas
- Ikiklinikiniai tyrimai
- Klinikiniai tyrimai
- FDA peržiūra
- Saugos stebėsena po pateikimo į rinką
Kūrimo ir atradimo etape tyrėjai tyrinėja naujas galimybes. Jie gali ištirti netikėtą esamų vaistų poveikį, išbandyti naujus molekulinius junginius arba sukurti naujas technologijas, leidžiančias narkotikams organizme veikti skirtingai.
Ikiklinikinių tyrimų etape, kai nustatomas galimas naujas vaistas, tyrėjai nustato teisingas dozes ir vartojimo metodus, šalutinį poveikį, sąveiką su kitais vaistais ir veiksmingumą. Jie taip pat tiria vaisto absorbciją, metabolizmą ir ekskrecijos savybes.
Greitas faktas
Numatomos išlaidos naujo vaisto gavimui iš tyrimų laboratorijos į gydytojo kabinetą yra 2, 6 milijardo dolerių.
Klinikinių tyrimų etape bendrovė pirmiausia bando medžiagą laboratorijoje arba „in vitro“, o kartais ir su gyvūnais arba „in vivo“. Atsižvelgiant į rezultatus, vaistas gali būti išbandytas su klinikiniais tyrimais su žmonėmis, siekiant nustatyti, ar jis yra saugus ir efektyvus.
Vaistas, kuris praeina šią kliūtį, pateikiamas CDER peržiūrėti. Agentūroje dirba farmakologai, chemikai, statistikai, gydytojai ir kiti mokslininkai, kurie atlieka nepriklausomą ir nešališką vaisto ir kartu pateiktos dokumentacijos apžvalgą. Paprastai procesas užtrunka nuo šešių iki 10 mėnesių.
Vaistų kompanijai bus leista parduoti vaistą, jei CDER nustatys, kad vaisto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką. Tada jis yra atsakingas už vaisto veiksmingumo ir nenumatyto šalutinio poveikio stebėjimo ataskaitas.
Pagrindiniai išvežamieji daiktai
- Narkotikų kūrimas ir rinkodara yra pagrindinis sveikatos sektoriaus, kuris yra pelningiausias JAV pramonei, kurio pajamos 2018 m. Sudarė 24, 4 milijardo JAV dolerių, komponentas.
- Naujas vaistas gali būti patentuojamas 20 metų po jo atradimo ar išradimo.
- Po 20 metų generinius ekvivalentus galima parduoti mažesnėmis kainomis.
Pavadinimas Prekės ženklas ir generiniai vaistai
JAV parduodami vaistai gali būti firminiai ar generiniai. Vaistą su prekės ženklu galima užpatentuoti 20 metų po jo atradimo ar išradimo. Pasibaigus patento galiojimui, kiti gamintojai gali gaminti ir parduoti generinius šio vaisto atitikmenis.
Bendrieji ekvivalentai vis dažniau skiriami, nes juos galima įsigyti JAV dėl palyginti mažų jų kainų. Reikalaujama, kad generiniai vaistai turėtų tuos pačius vaistinius komponentus, taigi ir tą patį gydomąjį poveikį, kad gautų FDA patvirtinimą parduoti kaip pakaitalus.
Vaistų kainos
Receptinių vaistų kaina sukelia didelį finansinį stresą daugeliui amerikiečių, todėl ji tapo viena didžiausių eros politinių problemų. Sveikatos draudimas neleidžia daugeliui amerikiečių visiškai padengti mažmenines vaistų kainas, nors aprėptis labai skiriasi. Bet kokiu atveju išlaidos vaistui yra pagrindinis veiksnys didinant sveikatos draudimo įmokas.
Prie brangiausių receptinių vaistų 2019 m., Anot sveikatos priežiūros tinklalapio goodrx.com, priskiriamas osteoporozės gydymas „Actimmune“ - 52 322 USD per mėnesį; „Myalept“ - lipodistrofijos gydymas - 46 328 USD per mėnesį; ir „Daraprim“ - antiparazitinis - po 45 000 USD per mėnesį.
Palyginkite investicinių sąskaitų teikėjo pavadinimą Aprašymas Skelbėjo informacijos atskleidimas × Šioje lentelėje pateikti pasiūlymai yra iš partnerystės, iš kurios „Investopedia“ gauna kompensaciją.